Главная Сервисное обслуживание Техническое обслуживание
УстановкаОбслуживаниеУслуги в области R&DОбразовательные услуги

Техническое обслуживание

Несмотря на то, что поставляемое оборудование отличается высокой эксплуатационной надежностью и безаварийной работой, рекомендуется регулярно проводить профилактическое техническое обслуживание с помощью специалистов. Управление FDA разработало процедуры регулярного технического обслуживания испытательных систем для контроля производства и качества лекарственных препаратов. Если техническому обслуживанию уделяется недостаточно внимания в лабораториях, это может привести к снижению качества и последующим аудиторским проверкам.

Перечень услуг

  • Профилактическое техническое обслуживание.
  • Регулярное техническое обслуживание испытательных систем для контроля производства и качества лекарственных препаратов в соответствии с процедурами FDA.
  • Методическая и консультационная поддержка.
  • Квалификация и калибровка оборудования в соответствии с USP, FIP и GMP.
  • Квалификация проектной документации (DQ).
  • Квалификация монтажа и функционирования (IQ/OQ).
  • Квалификация любых систем растворения с использованием специального оборудования SOTAX MQD.
  • Испытание системы на пригодность и соответствие, квалификация эксплуатации (PQ).
  • Валидация процесса (PVT).
  • Квалификация по спецификации клиента.
  Сервисные контракты
Система управления сайтом HostCMS v. 5