Главная Каталог оборудования Zymark/Sotax Рабочая станция CTS Automated Sample Preparation
Оборудование SotaxОборудование Sotax
Оборудование PharmatronОборудование Pharmatron
Оборудование Agilent TechnologiesОборудование Agilent Technologies
Оборудование HuberОборудование Huber
Оборудование MemmertОборудование Memmert

Рабочая станция CTS Automated Sample Preparation

Рабочая станция CTS Automated Sample Preparation  

Автоматический анализ состава и его однородности (до 240 образцов за серию)
Высочайший уровень производительности и одновременный анализ нескольких образцов
Начальный объем гомогенизации (экстракции) - 25 – 1000 mL
Гомогенизация (экстракция) больших дозированных форм (до 30 мм).

Рабочая станция CTS Automated Sample Preparation  

Гомогенизация (экстракция)

После взвешивания образцы, CTS использует специальный гомогенизатор для эффективного и надежного растворения образца. Гомогенизатор после каждого образца подвергается тщательной промывке и очистке, которую можно запрограммировать исходя из задач и метода анализа. В системе используется три гомогенизирующих сосуда, которые позволяют добиться невероятной производительности и возможности обработки нескольких образцов одновременно.

Рабочая станция CTS Automated Sample Preparation  

Фильтрация и Разбавление

Система CTS фильтрует гомогенизированную пробу в процессе перекачивания из гомогенизатора до аналитической пробирки. После фильтрации система может проводить разбавление пробы в соотношении 1:20 000, в зависимости от метода анализа. Все процедуры разбавления подтверждаются гравиметрически, что позволяет получать воспроизводимые результаты измерений. Данные по разбавлению, фильтрации и гомогенизации каждого образца сохраняются в базе данных и преобразуются в отчеты для возможности постоянного контроля.

Рабочая станция CTS Automated Sample Preparation  

Анализ и Хранение

Система CTS может использовать 2 ВЭЖХ инжектора одновременно для проведения on-line хроматографического анализа. Образцы также могут собираться в коллекторе в закрытых HPLC виалах при заданной температуре. Для образцов который требуют УФ анализа есть возможность подключения on-line автосэмплера.

Магазин и ввод образцов

  • Уникальный, разработанный в компании SOTAX магазин образцов может поставляться в базовой версии, вмещающей одновременно до 120 (размер пробирки 16х160 мм) образцов или до 40 (размер пробирки 32х115 мм) образцов.
  • Расширенная версия магазина вмешает одновременно до 240 (размер пробирки 16х160 мм) образцов или до 80 (размер пробирки 32х115 мм) образцов.  Эта уникальная конструкция позволяет проводить тестирование разнообразных образцов (таблеток, капсул, порошков, гранулятов, шипучих таблеток и смесей).
  • Количество проводимых тестов не зависит от количества разбавлений.
  • Вес образца сохраняется в протоколе метода после взвешивания на 4-хзнаковых весах Mettler-Toledo.

Ввод растворителя

  • При применении опциональной промывочной станции тестовые пробирки промываются выбранным растворителем, что позволяет перенести образец количественно.
  • Система имеет восьмиканальный селектор растворителей, что предоставляет высокую эксплуатационную гибкость и возможность использования более сложных методов. Растворитель вводится в сосуд при помощи инертного керамического насоса CP1-300.
  • Прибор CTS имеет встроенный температурный датчик, измеряющий температуру среды, на основе чего ПО автоматически рассчитывает необходимое количество растворителя.
  • Последние 5% растворителя при разбавлении вводятся с точностью до капли.

Гомогенизатор

  • Программируемая скорость устройства составляет до 15000 об/мин.
  • Конструктивная особенность расположения подшипников в верхней части прибора обеспечивает быстрое распространение тепла в растворителе во время процесса гомогенизации.
  • Цикл очистки требует минимальное количество органического растворителя.
  • ПО позволяет устанавливать время гомогенизации и цикла очистки.
  • В качестве опции компания SOTAX предлагает гомогенизатор со встроенным датчиком температуры, что позволяет измерять температуру растворителя во время процесса гомогенизации.

Отбор проб

  • Отбор проб осуществляется при помощи керамического поршневого насоса CP1-35, связанного со стандартной фильтровальной станцией.
  • Для фильтровальной станции может использоваться широкий спектр стандартных промышленных фильтров.
  • Компания SOTAX рекомендует использование сертифицированных фильтров «Pall Automation Certified Filters».
  • Отбор проб офф-лайн позволяет произвести отбор в закрытые виалы (2 мл или 20 мл).
  • Отбор проб он-лайн позволяет проводить отбор непосредственно в одну или две ВЭЖХ-системы или в UV/VIS-спектрофотометр.
  • Отбор проб он-/офф-лайн. Обеспечивает настоящую эксплуатационную гибкость: он-лайн-анализ при непосредственном вводе и отбор проб офф-лайн могут проводиться одновременно.  Перед очисткой системы использованные фильтры выбрасываются из фильтровальной станции, а линия отбора проб промывается средой.

Проведение теста и очистка

  • Опустошение и очистка сосудов. Сосуды опустошаются и эффективно очищаются установленным растворителем, или одним из растворителей по выбору пользователя. Растворитель подается через насадки на углах станции очистки. Для проведения очистки необходимо приблизительно 25 мл органического растворителя, сосуды промываются, а затем сушатся фильтрованным воздухом.
  • Очистка гомогенизатора. По окончании процесса гомогенизации устройство опускается к станции очистки, расположенной под ним. После этого устройство проходит полную очистку и сушку в соответствии с установленными настройками ПО.

Валидация и квалификация

Система CTS была разработана с выполнением всех требований стандарта качества ISO 9001-2000, она также отвечает требованиям GAMP и GALP. Как аппаратная, так и программная части системы прошли валидацию и имеют всю необходимую документацию в соответствие с последними стандартами качества (DQ). Каждый прибор снабжается квалификационной документацией (IQ/OQ). Также предоставляется документация для проведения текущих регулярных калибровок системы.

Программное обеспечение «CTSoft»

Данное ПО удовлетворяет требованиям 21 CFR части 11, касающимся применения электронной подписи.

  • Полностью соответствует требованиям 21 CFR части 11.
  • Высокая безопасность достигается за счет возможности задания разных уровней доступа и использования индивидуальных паролей, которые периодически меняются. При неудачной попытке входа учетная запись деактивируется.
  • Контрольный журнал сессий работы, проведения тестов и доступа к эталонным данным.
  • Использование электронные подписи.
  • Доступ к базе данных в офф-лайн режиме.
    Оформить заявку »
    Система управления сайтом HostCMS v. 5