Оборудование SotaxОборудование Sotax
Оборудование PharmatronОборудование Pharmatron
Оборудование Agilent TechnologiesОборудование Agilent Technologies
Оборудование HuberОборудование Huber
Оборудование MemmertОборудование Memmert

CenterView видеомониторинг и 100% видимость

Понимание характеристик процесса высвобождения составляющих веществ требует полной видимости образцов во время теста «Растворение». В зависимости от Ваших исследовательских потребностей круговой термостат системы AT позволяет визуально
наблюдать каждый сосуд как снаружи, так и изнутри при использовании опции видеомониторинга.
Для наблюдения за образцами доступна опциональная зеркальная платформа для размещения под стаканами.
Уникальный CenterView дизайн обеспечивает отличную визуализацию и видеозапись производственных процессов в каждом сосуде. Расположенные в центре водяного термостата камеры могут настраиваться и контролироваться по высоте и фокусному расстоянию. Система сконструирована таким образом, что количество необходимого для оптимальной видимости света всегда достаточно.

 

Точный температурный контроль. Простое управление и очистка.

Как и предшествующая модель, водяная баня со встроенным термостатом AT оптимизирована для идеальной циркуляции воды, что обеспечивает высочайшую гомогенность температуры во время теста.

Начиная от быстрого наполнения и слива воды, водяная баня со встроенным быстродействующим термостатом – циркулятором AT и автоматизированной функцией подъема для управления и очистки была оптимизирована для простого и оперативного выполнения всех задач. При добавлении тестовой среды и удалении сосудов вертикально поднятый привод обеспечивает отличную доступность.

 

Автоматически центрируемые сосуды

При использовании автоматически центрируемой быстро закрывающейся системы AT не требуется время затратная установка сосуда. Фиксирующиеся в основании платформы крепежные кольца гарантируют высокоточное центрирование сосуда и позволяют исследователям размещать, либо удалять сосуды за несколько секунд.
Каждый сосуд сертифицируется и закрывается специальной крышкой, препятствующей испарению среды.

Фиксированная высота мешалки
Дизайн мешалок в тестере AT аналогичен дизайну мешалок предыдущих моделей систем SOTAX. Все мешалки самоцентрирующиеся и не требуют корректировки высоты, что гарантирует поддержание самого высокого уровня точности при быстрой и простой замене элементов.

Максимальная воспроизводимость результатов
Скорость перемешивания и температура постоянно наблюдаются во время анализа, результаты наблюдения фиксируются в протоколе. Чтобы гарантировать воспроизводимые условия, все мешалки и сосуды идентифицируются с помощью уникального серийного номера.

Полностью документированная квалификация

Система растворения AT была разработана для того, чтобы производить высокоточную механическую калибровку в любое время. Используя инновационное Устройство Механической Квалификации (MQD), можно осуществлять все требуемые процедуры измерения, а результаты будут автоматически документироваться, согласно действующим руководствам FDA.
 

Максимальная гибкость

Автоматический или ручной ввод образцов любого размера за счет продуманного дизайна отверстия для подачи пробы. Система позволяет осуществлять вброс образцов, как в ручную, так и в автоматическом режиме, программируя время вброса и задавая таймер, что позволяет начать растворение без участия оператора, когда термостат нагреется до заданной температуры.

С новым тестером растворения АТ воз­можно исследование практически всех лекарственных форм – от стандартных таблеток до капсул с грузилами. До начала теста образцы надежно защищены от среды, а автоматическое закрытие всех отверстий в процессе теста предотвращает ее испарение.

 

Подготовка и подача среды растворения

До 5-ти различных сред (включая концентраты и среды с ПАВ) на серию из 8-ми тестов могут автоматически подогреваться, дегазироваться и дозироваться в стаканы перед тестированием. Система может легко изменять среды в промежутках между тестами.

Гравиметрическая система дозирования гарантирует точно воспроизводимое распределение среды. Возможность настраивать объем среды растворения от 250 мл до 1000 мл делает SOTAX AT MD идеальным инструментом для лабораторий, проводящих анализы различных препаратов на одном оборудовании. Во время метода с использованием корзинки, разные среды можно автоматически заменять для двустадийного тестирования растворения.

 

Автоматическое введение образцов

При тестировании по методу USP 1, 2 образцы помещаются на 8-позиционной карусели на крышке каждого стакана, защищенного от испарений среды. Конструкция отверстий делает возможной работу со всеми типами лекарственных форм и грузил (диаметр отверстия – 18 мм). Размер практически любых грузил для капсул не превышает 15 мм (включая грузила японского типа), тем самым они легко могут интегрироваться с системой.

Установка корзинок при работе по методу с использованием корзинки автоматизирована и последовательна, осуществляется «роботизированной рукой».
 

Отбор проб

Система AT MD использует автоматические канюли для одновременного отбора проб. Все пробоотборные зонды оборудованы температурными датчиками, фиксирующими температуру в каждом сосуде при отборе проб. AT MD оснащен 6-тью автоматическими поршневыми насосами для обеспечения точного и воспроизводимого отбора проб на всех каналах в каждый момент времени. Это обеспечивает высокий уровень качества фильтрования и передачу образцов в менеджер образцов SAM.

Встроенная фильтрующая станция автоматизирует замену шприцевых фильтров (d = 25 мм) на всех 6-ти каналах. Интервал и частота смены фильтров в зависимости от метода может настраиваться индивидуально и производиться как после каждой временной точки отбора проб, так и после смены среды растворения. Образцы собираются и хранятся в пробирках и закрытых виалах и могут быть проанализированы в автоматическом режиме, без участия оператора, с помощью УФ/Вид-спектро­фотометра, либо с помощью ВЭЖХ.

 

Анализ данных и отчетность

Программное обеспечение AT MD соответствует CFR, часть 11, которая регламентирует все аспекты сбора, анализа и экспорта данных, включая адаптированную к методу испытаний отчетность. Программное обеспечение делает возможным экспорт данных в ELN/LIMS, изменение конфигурации пользовательских групп и конфигурации отчетов. MDsoft является гибким программным обеспечением, разработанным для выполнения задач исследовательских (R&D) и производственных (QC) лабораторий.

 
Оформить заявку »
Система управления сайтом HostCMS v. 5