Оборудование SotaxОборудование Sotax
Оборудование PharmatronОборудование Pharmatron
Оборудование Agilent TechnologiesОборудование Agilent Technologies
Оборудование HuberОборудование Huber
Оборудование MemmertОборудование Memmert

Тестер распадаемости SOTAX DT2

Тестер распадаемости SOTAX DT2  

Максимально удобный в эксплуатации тестер распадаемости SOTAX DT 2 включает две рабочих корзинки по 6 образцов в каждой (опционально 3 образца). Каждая корзинка может управляться, включаться и останавливаться по отдельности для проведения индивидуальных испытаний.

Тестер распадаемости оснащен встроенной мощной системой циркуляции воды для поддержки заданной температуры среды для испытаний. Температура может устанавливаться в диапазоне 20-60°C. Съемный температурный зонд PT 100 точно определяет температуру в стакане или в ванне в процессе испытания. Фактическое значение температуры отображается на дисплее.

Тестер распадаемости SOTAX DT2  

Корзинки

Особое внимание уделяется точности и свободе перемещения механизма подъема корзинок. Корзинки не качаются и не поворачиваются.
Тестер может иметь как ручные корзинки, так и корзинки с автоматической детекцией.

Технические данные

Количество корзинок 2
Ходов в минуту 30 +/- 1
Высота хода 55 мм
Температура 20-60°C +/- 0.2°C
Система питания 230В/50Гц или
110В/60 Гц
Интерфейсы RS-232-C
Параллельный порт
Ширина/глубина/высота 370/410/550 mm
Масса 23 кг

Особенности

Программа дает возможность пользователю индивидуально определять время распадаемости для обеих корзинок. По окончании испытания тестер распадаемости позволяет распечатать протокол с результатами испытания, статистическими данными и значениями температуры.

Тестер распадаемости способен хранить в своей памяти до 10 методов, которые могут быть использованы в любое время. Корзинки автоматически поднимаются или опускаются в момент начала испытания, после его завершения или при изменении pH среды.

По истечении предварительно установленного времени раздается звуковой сигнал. Параметры и данные калибровки температуры контролируются посредством программного меню.

Тестер распадаемости SOTAX DT 2 изготовлен из высококачественных материалов. Корпус выполнен из оцинкованного стального листа с порошковым покрытием. Тестер распадаемости этой модели не требует регулярного технического обслуживания.

Автоматизация

Определение времени распадаемости таблеток – это стандартное испытание, которое требует присутствия оператора, наблюдающего за монитором до полного растворения таблеток. Испытание не всегда может проводиться в ручном режиме, так как некоторые формы препаратов образуют мутные растворы с ограниченной видимостью или полным ее отсутствием, например, растворы с примесями в виде разрушенной оболочки таблетки или желатина. Это приводит к получению сильно отличающихся данных или выходящих из диапазона результатов. Автоматическая система SOTAX работает с электропроводными дисками. Испытание завершается, когда диск замыкает контакт с USP ситом из нержавеющей стали. Это достаточно надежный способ определения конечной точки испытания. Модель включает устройство контроля времени распадаемости с модифицированными USP дисками.

Автоматический режим определения времени распадаемости помогает выполнить рутинные рабочие операции и приводит к получению более точных результатов.

Для автоматического тестера DT 2 предлагаются следующие опции:

  • Специальные USP диски для капсул, позволяющие проводить испытания для желатиновых капсул.
  • Программный пакет QDOC для проведения испытаний на распадаемость с помощью персонального компьютера. QDOC позволяет сохранить большое количество методов, а также протоколы испытаний. Возможно генерирование отчетов пользователя. QDOC – стандартизованный программный пакет под Windows 95/98/NT/2000/XP, полностью соответствующий требованиям 21 CFR часть 11. QDOC также обладает возможностями LIMS (Laboratory Information Monitoring System – системы мониторинга лабораторной информации).

Дополнительные принадлежности

Корзинка только с 3 трубками в соответствии с требованиями Фармакопеи.

Валидация и квалификация

Тестер распадаемости удовлетворяет всем требованиям Фармакопеи. При поставке каждой системы может быть предоставлен комплект документации (IQ/OQ). К программному пакету Q-Doc прилагается IQ документация и квалификационный сертификат. При необходимости специалисты SOTAX или квалифицированные агенты SOTAX могут выполнить установку системы и отладку программы, квалификацию и обучение персонала лаборатории заказчика.

Оформить заявку »
Система управления сайтом HostCMS v. 5